Лицензии и сертификаты
Компания «Будьте уверены» — российский производитель медицинских экспресс-тестов, прошедших обязательную оценку качества и безопасности. На этой странице собраны все основные сертификаты и лицензии, подтверждающие соответствие продукции требованиям российских и международных стандартов.
В разделе представлены:
- Сертификат ISO на систему менеджмента качества;
- Сертификаты соответствия на экспресс-тесты на заболевания;
- Документы на тесты на наркотики;
- Сертификаты на средства контроля фертильности — тесты на овуляцию и тесты на беременность.
Наличие актуальных сертификатов гарантирует, что экспресс-тесты «Будьте уверены» изготовлены в соответствии с регламентами РФ, безопасны для применения и обеспечивают высокую точность результатов. Все модели проходят лабораторные испытания и государственную регистрацию, что особенно важно для медицинских изделий, используемых как в домашних условиях, так и в профессиональной среде.
Компания «Будьте уверены» регулярно обновляет и расширяет перечень документов, подтверждающих качество своей продукции. Вы можете убедиться в подлинности и актуальности сертификатов, изучив материалы, представленные в этом разделе.
Сертификаты
Сертификаты соответствия на тесты на фертильность
Сертификат соответствия на тест одностадийный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности (ХГч-экспресс-ИХА) по ТУ 9398-001-53915567-2004. Серийный выпуск
Сертификаты соответствия на тесты на заболевания
Сертификат соответствия на набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс) по ТУ 9398-018-53915567-2005. Серийный выпуск
Сертификат соответствия на набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008. Серийный выпуск
Сертификат соответствия на набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и
цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010. Серийный выпуск
Сертификаты соответствия на тесты на наркотические вещества
Сертификат соответствия на набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010. Серийный выпуск
