Назначение
Экспресс-тест разработан для оперативного качественного определения уровня гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях при помощи одноэтапного иммунохроматографического анализа. Этот метод предназначен исключительно для in vitro диагностики и может использоваться как в домашних условиях, так и в офисе врача или лаборатории.
Принцип действия основан на иммунохроматографическом анализе. При проведении теста образец (фекальная взвесь) взаимодействует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается в поглощающую зону рабочего планшета и перемещается вверх по мембране под воздействием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина он образует окрашенный комплекс антиген-антитело со специфическими к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота. Этот комплекс перемещается с фронтом жидкости и взаимодействует с другими антителами, закрепленными на мембране в тестовой зоне планшета. Если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает установленный пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) образуется по одной линии розово-фиолетового цвета.
Подготовка к проведению анализа
Для получения максимально информативного результата анализа необходимо соблюдать определенные правила за три дня до его проведения:
- Исключить из рациона пищу, содержащую мясо, рыбу, помидоры и зеленые овощи.
- Прекратить употребление слабительных, спазмолитиков, холинолитиков и других препаратов, влияющих на перистальтику кишечника.
- Не проводить клизмы, чтобы избежать возможных повреждений слизистой прямой кишки, которые могут привести к ложноположительному результату анализа.
- Не принимать препараты, способные изменить цвет кала.
Для сбора материала на анализ следует использовать кал, естественно выделяемый при дефекации. Это удобно делать с помощью щеточки или ложечки, которые обычно идут в комплекте с контейнером для сбора каловых масс.
Показания для проведения анализа
Анализ кала на скрытую кровь назначается в следующих случаях:
- Ежегодное обследование пациентов старше 45 лет для выявления колоректального рака.
- Наличие симптомов, таких как резкое снижение веса, боли в животе, чередующиеся запоры и диарея, которые могут свидетельствовать о колоректальном раке.
- Обнаружение анемии неизвестного происхождения.
- Признаки синдрома раздраженного кишечника.
- Оценка эффективности лечения.
- Для выявления инфекционных заболеваний, способных вызвать воспаление и раздражение органов пищеварительной системы.
Анализируемые пробы
Для получения информативных результатов анализа необходимо правильно подготовить образцы. В течение трех суток до сбора образца следует учесть следующие рекомендации:
- Не собирать образцы кала во время менструации и в течение трех дней после нее, а также у пациентов с геморроидальным кровотечением.
- Избегать употребления алкоголя и принятия препаратов, которые могут вызвать раздражение и язвы желудочно-кишечного тракта, таких как НПВС (например, аспирин, диклофенак, найс, ибупрофен) за 48 часов до сбора образца.
- Не ограничивать диету.
- Сбор образцов кала в течение 6 часов после дефекации обеспечивает наилучшие результаты.
- Хранить образцы кала при температуре +2-8°С не более 48 часов; для более длительного хранения (до 2-3 месяцев) использовать температуру -20°С и ниже.
- Рекомендуется проводить анализ в течение 1 часа после помещения аппликатора с образцом кала в сборник.
- Разведенный образец кала в сборнике можно хранить при температуре +2-8°С не более 48 часов.
Проведение анализа
Перед началом анализа компоненты набора и образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Подготовка образца
- Открутить крышку сборника против часовой стрелки и извлечь аппликатор, держа сборник вертикально, чтобы реагент не разлился.
- Вставить аппликатор в образец кала на трех различных участках на глубину винтовой нарезки, не зачерпывая кал аппликатором.
- Поместить аппликатор обратно в сборник и тщательно закрыть крышку. Встряхнуть сборник для смешивания образца с реагентом.
Проведение анализа
- Разорвать упаковку планшета, положить его на чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
- Открутить верхнюю часть крышки сборника по часовой стрелке, чтобы открыть капельницу, и добавить в тестовую зону 2 капли (примерно 90 мкл) образца из сборника.
- Оценить результат реакции через 5 минут визуально.
Интерпретация результатов
Результаты анализа оцениваются визуально.
- Положительный результат: обнаружение двух розово-фиолетовых линий в тестовой и контрольной зонах свидетельствует о наличии гемоглобина в образце кала в концентрации ~6 мкг/г или выше.
- Отрицательный результат: обнаружение только одной розово-фиолетовой линии в контрольной зоне указывает на отсутствие гемоглобина или его концентрацию ниже порогового значения.
- Ошибочный результат: отсутствие розово-фиолетовой линии в контрольной зоне требует повторного анализа с использованием другого планшета.
Экспресс-тест для одноэтапного обнаружения скрытой крови в кале человека указывает лишь на наличие скрытой крови в образце, однако её присутствие в фекалиях не всегда свидетельствует о кишечном кровотечении.
