Что такое рак предстательной железы
Рак предстательной железы (РПЖ) - это злокачественное образование, возникающее из измененных клеток предстательной железы. Это самая распространенная форма рака у мужчин старше 50 лет и характеризуется высокой смертностью (более 16% в некоторых случаях), занимая второе место после рака легких по уровню смертности.
Предстательная железа - это специальный орган в мочеполовой системе мужчин, расположенный между прямой кишкой, лобковой костью и мочевым пузырем, охватывающий значительную часть мочеиспускательного канала. Она вырабатывает гормоны и секрет простаты, который создает условия для жизни сперматозоидов, а также регулирует мочеиспускание.
Заболеваемость РПЖ в России постоянно растет. Например, в 2006 году было выявлено 18 092 случая рака предстательной железы, а стандартизированный коэффициент составил 21,4 на 100 тысяч населения. Прирост заболеваемости за период с 1996 по 2006 год составил 94,84%, а прирост смертности за последние 20 лет достиг 58,76%.
Интенсивный рост заболеваемости связан, в частности, с широким внедрением новейших методов диагностики, таких как скрининг мужчин старше 50 лет на основе определения простатического специфического антигена (ПСА) в крови и моче. Этот метод позволяет выявлять рак на более ранних стадиях, что увеличивает шансы на успешное лечение. В прошлом, без этого метода, рак предстательной железы часто обнаруживался только на поздних стадиях, когда болезнь была уже в тяжелой форме.
Для чего предназначены экспресс тесты
Экспресс тесты предназначены для быстрого полуколичественного определения уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. PSA, который вырабатывается эндотелиальными клетками предстательной железы, представляет собой гликопротеиновую молекулу с молекулярным весом около 34 кДа. Нормальный уровень PSA в сыворотке здорового мужчины составляет от 0,1 до 2,6 нг/мл. Однако при раке простаты, доброкачественной опухоли (аденоме простаты) и простатите уровень PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным и требует дальнейшего клинического обследования, а уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на наличие рака простаты. Важно отметить, что результаты, полученные с использованием набора не должны рассматриваться как единственный критерий при диагностике рака простаты, а должны быть проанализированы в сочетании с результатами других клинических исследований.
Принцип действия набора основан на иммунохроматографическом анализе. Образец, помещенный на полоску иммунохроматографической планшеты, взаимодействует с моноклональными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, если содержит PSA. Этот комплекс перемещается по мембране и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, фиксированными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне планшета (маркировка Т). Другие реагенты также формируют окрашенные линии на мембране на уровне маркировок R (референс) и С (контроль), независимо от наличия PSA в образце. Результаты оцениваются визуально.
Состав комплекта:
- Тест-планшет в герметичной упаковке - 1 шт.
- Реагент для разведения - 1 флакон.
- Скарификатор - 1 шт.
- Спиртовая салфетка - 2 шт.
- Пипетка - 1 шт.
- Инструкция - 1 шт.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить планшет на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Сыворотка (плазма):
- С помощью пипетки для внесения образца внести 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко планшета, маркированное S, добавить туда же 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Через 5 минут визуально оценить результат реакции.
Венозная кровь:
- С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко планшета, маркированное S, добавить туда же 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Через 5 минут визуально оценить результат реакции.
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
- Вымыть руку пациента, протереть палец дезинфицирующей салфеткой. Отломить колпачок скарификатора, повернув его вокруг своей оси, и снять его. Проколоть кожу острием скарификатора.
- Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко планшета с маркировкой S.
- Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Через 5 мин визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 10 мин.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрация результатов визуальная. Интерпретацию результата проводят путем визуального сравнения интенсивности окраски тестовой линии (Т) с интенсивностью окраски референсной линии (R), которая соответствует концентрации 10 нг/ мл PSA.
Положительный результат. В случае, если концентрация PSA в анализируемом образце равна или выше 4 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест), R (референс) и С (контроль).
Вариант 1: более слабая по интенсивности тестовая линия (Т) по сравнению с референсной линией (R) указывает на то, что уровень PSA в образце находится в интервале 4-10 нг/мл.
Вариант 2: Тестовая линия (Т), по интенсивности равная референсной (R), указывает на уровень PSA в образце около 10 нг/мл.
Вариант 3: Тестовая линия (Т), по интенсивности окраски более выраженная, чем референсная (R), указывает на то, что уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл.
Этот метод анализа на рак простаты определяет только присутствие антител к ПСА в образце. Он обладает полуколичественной характеристикой и не может быть использован в качестве единственного критерия для постановки диагноза. Для верной интерпретации любого диагностического теста необходимо учитывать другие клинические симптомы и обязательно проводить консультацию с врачом.
Рекомендуется проводить тест на аденому предстательной железы (антигены к ПСА) и ультразвуковое обследование ежегодно для всех мужчин старше пятидесяти лет, так как в этом возрасте повышается вероятность развития как доброкачественных, так и опасных раковых опухолей.
