Описание
Туберкулез (ТБ) передается в основном воздушно-капельным путем, через аэрозольные капли, образующиеся при кашле, чихании и разговоре. Недостаточная вентиляция помещений является основным фактором риска при передаче инфекции. ТБ остается основной причиной заболеваемости и смертности в мире, вызывая наибольшее количество смертей среди всех инфекционных заболеваний. Всемирная организация здравоохранения сообщает, что каждый год выявляется более 8 миллионов новых случаев активного туберкулеза, а почти 3 миллиона смертей происходят в результате этого заболевания. Своевременная диагностика играет важную роль в контроле туберкулеза, поскольку позволяет начать лечение раньше и предотвратить дальнейшее распространение инфекции. В течение многих лет для выявления ТБ использовались различные методы, включая кожный тест, мазок мокроты, посев мокроты и рентгенологическое обследование грудной клетки. Однако все они имеют свои ограничения. Недавно введены в практику более современные тесты, такие как ПЦР-амплификация ДНК и анализ по гамма-интерферону. Однако их использование требует специального оборудования и квалифицированного персонала, а некоторые из них слишком дорогостоящие и сложные для проведения, что делает их непрактичными для развивающихся стран. Серологические методы представляют собой привлекательную альтернативу, так как они просты в использовании, относительно недороги, малоопасны с точки зрения заражения и не требуют выявления микобактерий.
Экспресс-тесты на туберкулез созданы ведущими научными учреждениями России и предназначены для быстрого обнаружения этого заболевания при массовой диагностике в медицинских учреждениях. Они основаны на принципе иммунохроматографического анализа для обнаружения специфических антител.
В упаковке экспресс-теста вы найдете:
- тест-полоску;
- реагент для разведения;
- скарификатор;
- пипетку;
- салфетку, пропитанную спиртом.
Инструкция
Перед проведением анализа (если тест-набор хранился в холодильнике), важно довести тест-кассету, пробы, буфер и/или контрольные образцы до комнатной температуры (от +15 до +30°С).
Перед открытием индивидуальной упаковки необходимо дать тест-кассете достичь комнатной температуры, не используя нагревательные устройства. После извлечения из герметичной упаковки тест-кассеты её следует использовать как можно скорее. Лучшие результаты достигаются, когда анализ проводится сразу после открытия индивидуальной упаковки.
Для проб сыворотки или плазмы:
Держа пипетку вертикально, добавьте 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, после чего включите таймер. Смотрите рисунок ниже.
Для проб цельной крови из вены:
Держа пипетку вертикально, добавьте 3 капли цельной крови из вены (примерно 75 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. Смотрите рисунок ниже.
Для проб цельной крови из пальца:
Позвольте 3 висячим каплям цельной крови из пальца (примерно 75 мкл) упасть в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. Смотрите рисунок ниже.
Дождитесь появления окрашенной линии(и). Оцените результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результаты через 30 минут.
Биоматериал впитывается мембраной тест-полоски. Положительный результат показывает две яркие полоски на контрольной зоне. Отрицательный результат отображается одной полоской на участке контроля.
Встроенный контроль процедуры анализа включен в тест. Появление окрашенной линии в контрольной области (С) является внутренним положительным контролем процедуры анализа. Ее появление подтверждает достаточное введение пробы, увлажнение мембраны капилляром и правильность выполнения аналитической методики.
Контрольные стандарты не входят в этот набор, однако в лабораторной практике рекомендуется проведение тестирования известных положительных и отрицательных образцов для подтверждения корректности процедуры анализа и проверки работоспособности данного тест-набора.
Ограничения:
Тест-кассета для быстрого выявления туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) предназначена только для in vitro использования. Этот тест предназначен для выявления антитуберкулезных антител в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот качественный тест не предназначен для определения количественных значений или степени увеличения концентрации антитуберкулезных антител.
Важно отметить, что экспресс-тест только указывает на наличие антител к туберкулезу в крови и не может использоваться для постановки окончательного диагноза. Для этого необходимо обратиться к врачу и пройти комплексное обследование.
Результаты экспресс-теста следует интерпретировать в сочетании с клиническими симптомами и другими результатами исследований. Если тест показал отрицательный результат, но у пациента есть признаки туберкулеза, рекомендуется провести дополнительное обследование другими методами. Повторное тестирование также может быть необходимо, если есть подозрения на нарушение упаковки или неправильное выполнение процедуры.
